El Paso.- La ciudad de El Paso podría estar un paso más cerca de alcanzar la inmunidad colectiva, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó el uso de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 para niños de 12 a 15 años en los Estados Unidos (EUA).
La FDA amplió la autorización de uso de emergencia (EUA) de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 para la prevención de la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV- 2) para incluir adolescentes de 12 a 15 años, la FDA enmendó la EUA emitida originalmente el 11 de diciembre de 2020 para su administración en personas de 16 años o más.
“La expansión de la FDA de la autorización de uso de emergencia para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para incluir a adolescentes de 12 a 15 años es un paso significativo en la lucha contra la pandemia de Covid-19, la acción de hoy permite proteger a una población más joven del Covid-19, acercándonos al retorno a la normalidad y al fin de la pandemia. Los padres y tutores pueden estar seguros de que la agencia llevó a cabo una revisión rigurosa y exhaustiva de todos los datos disponibles, como lo hemos hecho con todas nuestras autorizaciones de uso de emergencia de la vacuna Covid-19”, explicó la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock.
El miércoles, se espera que un comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) se reúna para revisar los datos y hacer recomendaciones para el uso de la vacuna en los niños de 12 a 15 años.
La vacuna de dos dosis de Pfizer ya está disponible para los mayores de 16 años, hasta el lunes, el 48 por ciento de las personas mayores de 16 años en El Paso están completamente vacunadas, pero la decisión de que un nuevo grupo de edad contribuya a ese número creciente ahora está en manos de los padres.
De acuerdo con información de la FDA, desde el 1 de marzo de 2020 hasta el 30 de abril de 2021, se han notificado a los CDC aproximadamente 1.5 millones de casos de Covid-19 en personas de 11 a 17 años.
Los niños y adolescentes generalmente tienen un curso más leve de la enfermedad Covid-19 en comparación con los adultos, la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 se administra como una serie de dos dosis, con tres semanas de diferencia, la misma dosis y régimen de dosificación para los mayores de 16 años.
La FDA ha determinado que la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 ha cumplido con los criterios legales para enmendar la EUA, y que los beneficios conocidos y potenciales de esta vacuna en personas de 12 años o más superan los riesgos conocidos y potenciales, lo que respalda la uso en esta población.
“Tener una vacuna autorizada para una población más joven es un paso crítico para continuar disminuyendo la inmensa carga de salud pública causada por la pandemia de Covid-19, con la ciencia guiando nuestro proceso de evaluación y toma de decisiones, la FDA puede asegurar al público y a la comunidad médica que los datos disponibles cumplen con nuestros rigurosos estándares para respaldar el uso de emergencia de esta vacuna en la población adolescente de 12 años o más”, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación Biológica de la FDA y de la investigación.
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