Birmex autorizó medicinas de farmacéutica cubana con anomalías
Birmex recibió y distribuyó medicamentos del laboratorio Neuronic, el cual no estaba autorizado por Cofepris y presentaba problemas de calidad, señala la ASF en la Cuenta Pública 2023
Juan Carlos Rodríguez / El Sol de México
El gobierno mexicano, a través del Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), toleró a la empresa farmacéutica de origen cubano Neuronic una serie de anomalías en la producción, venta y reparto de medicamentos. Las irregularidades sumaron 40.9 millones de pesos en el ejercicio fiscal 2023, según la Auditoría Superior de la Federación.
Neuronic Mexicana S.A. de C.V es la representante legal y mercantil de Laboratorios AICA en México, y ambas empresas forman parte de BioCubaFarma, el conglomerado de instituciones gubernamentales y laboratorios cubanos responsables del suministro de medicinas en la isla.
BioCubaFarma está integrada por una treintena de laboratorios y centros de investigación, entre ellos el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), responsable del desarrollo de la vacuna contra Covid-19 llamada Abdalá, y el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), que creó la vacuna Soberana, también contra el coronavirus SARS-CoV-2. Ambos biológicos han sido autorizados y aplicados en México.
Los contratos entre Birmex y Neuronic Mexicana se realizaron para abastecer al Instituto de Salud para el Bienestar (Insabi), la instancia que sustituyó al Seguro Popular, pero que dados sus problemas de operación, fue desaparecida para dar paso al IMSS-Bienestar.
Sin control de calidad
De acuerdo con la Auditoría De Cumplimiento Forense 2023-2-12NEF-23-0234-2024, publicada el mes pasado por la Auditoría Superior de la Federación (ASF), la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió un reporte en el cual señaló que 10 lotes de medicamento no cumplieron con las pruebas de variación de volumen, siendo esto un problema de calidad en su fabricación.
Sin embargo, señala la investigación, “Birmex pagó a la persona moral Neuronic Mexicana, S.A. de C.V. un monto de 15 millones 390 mil 800 pesos por dichos lotes, sin que éstos fueran rechazados por los defectos de calidad”.
Según una de las cláusulas del contrato plurianual A-004/2023 entre Birmex y la farmacéutica cubana, el gobierno mexicano se comprometió a rechazar los bienes “cuando se comprobara la existencia de vicios ocultos o defectos que ocasionaran problemas de calidad por causas imputables al proveedor”, pero jamás se hizo.
En las entrevistas realizadas por la ASF se descubrió que muchos de los empaques que surtió Neuronic venían en mal estado y el área de Calidad de Birmex se encargó de identificarlos y apartarlos con la finalidad de que no se distribuyeran y devolverlos al proveedor.
“En otras condiciones, este tipo de deficiencias a cualquier otro proveedor se le hubiera regresado; sin embargo, la instrucción fue recibirlos y acondicionarlos (aproximadamente un millón de unidades) para su venta y distribución”, refiere el documento.
La auditoría no especifica quién dio la orden de recibir los empaques defectuosos y “arreglarlos” para que fueran distribuidos entre los derechohabientes del IMSS y del ISSSTE, a pesar de que no estaban autorizados por la Cofepris, pero en ese entonces el director general de Birmex era el general Jens Pedro Lohmann Iturburu.
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Otra irregularidad que Birmex le solapó a Neuronic Mexicana fue vender medicamentos que no aparecen en el Compendio Nacional de Insumos para la Salud, es decir, en el catálogo de claves de fármacos y material médico que ya fue autorizado por Cofepris al haber probado su seguridad, eficacia terapéutica, calidad y eficiencia.
En la auditoría divulgada por la ASF, en el marco de la tercera entrega de la revisión a la Cuenta Pública 2023, se refiere que “Birmex adquirió las cantidades máximas de medicamento que le fueron solicitadas por el Insabi; sin embargo, tres de los medicamentos adquiridos (cloranfenicol, pilocarpina y atropina) no corresponden con las claves y descripciones que fueron requeridas por el Insabi, por las cuales pagó a Neuronic Mexicana S.A. de C.V. un monto por 24 millones 258 mil 500 pesos relacionados con el contrato plurianual número A-004/2023”.
Tres de los medicamentos adquiridos (cloranfenicol, pilocarpina y atropina) no corresponden con las claves y descripciones que fueron requeridas por el Insabi
Asimismo, añade el expediente, “dichas claves adquiridas con el proveedor, no se encontraban aprobadas en el Compendio Nacional de Insumo para la Salud, y de las cuales se identificaron diversos rechazos por parte de las instituciones de salud”.
A esto hay que sumarle el contrato: A-015/2023, por el que se pagó un millón 334 mil 500 pesos para la adquisición de ampolletas de Aminofilina y ámpulas de Fluorouracilo. De este contrato, la ASF detectó que la medicina se entregó tarde y no hubo penalización por ello.
BioCubaFarma: desvío de fondos y adulteración de medicamentos
No es la primera vez que BioCubaFarma, propietaria de Neuronic Mexicana, es relacionada con casos de corrupción. A finales de 2017, Diario Las Américas, con sede en Miami, Florida, publicó que el conglomerado cuban reportó 64 “hechos extraordinarios” relacionados con producción y distribución de medicamentos, de los cuales 22 fueron clasificados como delitos, lo que dio origen a pérdidas por alrededor de 25 mil dólares. Estos incidentes incluyeron el desvío de financiamiento destinado a salarios y el robo de medicamentos, materiales de construcción y piezas de computadoras.
También en diciembre de 2017, la prensa cubana dio a conocer una red de funcionarios y obreros que adulteraban medicamentos infantiles, sustituyendo el principio activo del Ritalin por un placebo, que luego eran vendidos en el mercado negro. Este escándalo resaltó la gravedad de las prácticas corruptas dentro de la empresa y su impacto en la salud pública.
Las conexiones entre el gobierno mexicano y BioCubaFarma se remontan al sexenio del presidente Enrique Peña Nieto. En noviembre de 2016, el entonces comisionado federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Julio Sánchez y Tépoz, realizó una visita a La Habana, en compañía de una delegación de empresarios mexicanos para “fortalecer los lazos de cooperación en materia regulatoria, comercial, de investigación y desarrollo en el sector de la biotecnología y farmacéutica”.
En aquella ocasión se celebraron reuniones con autoridades del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) del Ministerio de Salud Pública de Cuba, y con directivos de BioCubaFarma.
En noviembre de 2016, el entonces comisionado federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Julio Sánchez y Tépoz, realizó una visita a La Habana para fortalecer los lazos de cooperación
Seis años más tarde, en mayo de 2022, el entonces titular de Salud de México, Jorge Alcocer, viajó a La Habana para firmar con su homólogo de Cuba, José Ángel Portal Miranda, el Acuerdo de Cooperación en el campo de la Salud, el cual incluye convenios en materia de medicinas y vacunas.
El documento precisa que “conforme a sus necesidades y de acuerdo con los procedimientos jurídicos correspondientes, ambos países podrán adquirir medicamentos, vacunas y toda clase de equipo médico”.
Negligencia en Neuronic Mexicana: medicamentos caducados y próximos a caducar
Según las pesquisas de la ASF, la anomalías de Neuronic también rayan en la negligencia. El órgano fiscalizador constató en los inventarios de Birmex la existencia de “27 mil 006 piezas del medicamento diclofenaco con número de lote VE302, caducados en el mes de agosto de 2024, pagados a la persona moral Neuronic Mexicana, S.A. de C.V., durante el ejercicio fiscal 2023”.
También identificó cuatro mil 960 piezas de pilocarpina; 65 mil 780 piezas de cloranfenicol y 24 mil 414 piezas de diclofenaco correspondiente a los números de lote I201, O206, VE307 y VE308 próximos a caducar en 2024 pagados a Neuronic durante el mismo ejercicio fiscal.
Aunque Neuronic no cumplió con las fechas de entrega pactadas en el contrato ni con las cantidades solicitadas, además de que no pasó la prueba de volumetría y calidad en los medicamentos Atropina, Cloranfenicol y Diclofenaco, “se instruyó a la Dirección de Calidad de Birmex que se hiciera la liberación interna del medicamento y emitiera el dictamen de cumplimiento regulatorio para que se continuara con el proceso de distribución”, con el consecuente riesgo para la salud de la población.
En la historia de Birmex no se tiene registro de que se haya autorizado la comercialización de ese tipo de medicamentos. Fue hasta la licitación de compras consolidadas para el ejercicio fiscal 2023-2024 realizada por el Insabi que la Dirección General de Birmex instruyó a la Dirección de Comercialización beneficiar al proveedor Neuronic Mexicana.
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Para la importación de los medicamentos, Neuronic facilitó a Birmex los registros sanitarios emitidos por la Agencia Sanitaria de Cuba, la documentación de Laboratorios AICA requerida para la importación y los documentos legales del fabricante, los cuales se encuentran apostillados por el cónsul de México en La Habana, Ignacio Cabrera Fernández.
Sin el aval de la Cofepris, Birmex fue el responsable del trámite de importación y liberación de los medicamentos que no contaban con registro sanitario en México (Pilocarpina, Atropina, Cloranfenicol, Diclofenaco y Prednisolona), y para el medicamento denominado Cisplatino el encargado fue Neuronic Mexicana, ya que dicho medicamento sí contaba con el registro sanitario en México.
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